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兰格为多家国产疫苗企业提供流体处理解决方案
点击次数:439 发布时间:2021-01-18
疫苗,您接种了吗?


疫情愈演愈烈的背景下,疫苗作为阻击和预防病毒的一种有效方式,被寄予彻底终结疫情的厚望。

目前在中国有多家企业的疫苗项目已经进入三期试验,而国药集团中国生物灭活疫苗也获得国家药监局批准附条件上市。临床试验数据显示疫苗是安全的,且能够诱导人体快速产生免疫应答。于新年伊始,*接种病毒疫苗的日子已开启。

在目前病毒疫苗开发种类中,灭活疫苗是一种传统疫苗技术。而一支灭活疫苗从实验室走向市场,需要经过细胞培养、病毒培养、灭活、纯化、配比、灌装、包装七大关键步骤。原理一般通过动物器官培养、鸡胚培养或细胞培养来得到病毒样品。收获病毒颗粒后进行灭活,并进行纯化精制,从而获得能够让人体产生免疫力的疫苗。

 



灭活疫苗是由病毒毒株制备而来,因此在任何情况下,不论是病毒发酵液、浓缩液还是其它相关液体,在灭活前都具有致病性。应该封闭在一个密闭容器中,不与操作人员接触以保证安全。因此,实验和生产中采用一次性无菌连接组件,可以避免了人和液体的接触。


兰格作为流体传输解决方案供应商,拥有完善的蠕动泵产品线和丰富的疫苗行业应用经验。自2020年疫情爆发以来,兰格一直关注疫情发展,全力支持消毒液高效生产及健康防护品检测的同时,陆续为多家国产疫苗企业提供高精度,高卫生等级的流体处理解决方案。

 

 

兰格智能泵/百思康™系列蠕动泵硅胶管



 

兰格在研制疫苗的工艺步骤中
 
有哪些解决方案


细胞培养
疫苗的制备中很多环节离不开细胞培养,兰格蠕动泵产品配套在生物反应器或者发酵罐上,用于传输培养基、消泡剂、酸液和碱液,以维持发酵过程的正常进行,减少人为操作和等待时间及避免培养基受污染的可能性。

分离
离心技术作为生命科学领域的一项基础技术,贯穿整个疫苗研发、生产、质控的过程。连续式离心机通过兰格蠕动泵进行上样和下样,对病毒原液进行离心分离,从而澄清和去除杂质。

层析
在层析操作中,要求在整个过程中有着恒定的流量。兰格蠕动泵产品在收集纯化环节中与层析柱配合使用,用于泵送待层析的混合物溶液、洗脱液、缓冲液等,以实现混合物溶液的分离、提纯。

过滤
为保证杂质过滤或物质分离的效果,在滤器中添加样品及洗脱液时,流体应保持相对稳定的流量和压力。同时,为保证过滤后产品的洁净度水平,要求在过滤过程中避免流体被系统中的设备二次污染。兰格蠕动泵产品在过滤系统中与过滤器配合使用,驱动溶液通过过滤器,对目标药物成分进行提纯浓缩,对培养基、缓冲液等进行除菌过滤。


兰格全线产品满足疫苗研发中对于流体控制应用的需求,并提供技术支持与保障。从前期的实验研发阶段,培养基的制备、细胞病毒的培养,分离纯化有效成分等多个工艺环节,到后期的量产阶段,兰格产品一直有效助力国内疫苗项目快速,稳定,合规,高质量的推进

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